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Merck 密理博Durapore;过滤滤芯

Merck 密理博Durapore;过滤滤芯

产品时间:2024-03-26

简要描述:

Merck 密理博Durapore;过滤滤芯
使用说明

生物截留:微生物
作用机制:过滤(体积排阻)
应用:生物处理
预期用途:减少或去除微生物/生物负荷



Merck 密理博Durapore;过滤滤芯CVHL71TP3

说明

一般描述

设备配置:滤芯

包装

易开双层袋

其他说明

这些产品在符合FDA药品生产质量管理规范的工厂生产。

使用说明


生物截留:微生物

作用机制:过滤(体积排阻)

应用:生物处理

预期用途:减少或去除微生物/生物负荷

使用说明:参见《Durapore® 滤膜过滤器润湿说明》用户手册

存储声明:干燥储存

处置声明:根据国家、省市和当地适用法规处置。


制备说明

本产品采用符合21 CFR 210.3(b)(6)中规定的“无纤维脱落"过滤器标准的Durapore®滤膜制造。

灭菌方法

30次在线灭菌(30 min @ 135 °C);30次高压蒸汽灭菌(60 min @ 126 °C)

分析说明

TOC/电导率

灭菌和5.5 L受控水冲洗后,按USP<64>检测,样品TOC小于500 ppb;按USP<64>(25 °C)检测,电导率小于1.3 µS/cm。

用水冲洗 ≥1 L 后,将满足 USP 可氧化物质测试要求

细菌保留

使用ASTM® F838方法,对样品进行最小保留的缺陷短波单孢菌挑战浓度为 1 × 10⁷ CFU/cm² 的定量保留。

Merck 密理博Durapore;过滤滤芯CVHL71TP3


属性

物料

聚氯乙烯(PVDF)

聚丙烯

聚丙烯载体

硅胶密封


质量水平

400


合规性

符合欧盟框架法规 [1935/2004/EC](所有组件材料;关于用于接触食品的材料和物品)

符合 21 CFR 177-182 中引用的 FDA 间接食品添加剂要求(所有成分材料)


无菌性

非无菌


灭菌兼容性

可高压灭菌兼容

原位蒸汽兼容


产品线

杜拉波尔®

EMPROVE®过滤器


特点

亲水的


制造商/商品名称

杜拉波尔®


参数

≤2.75 bar (40 psig) 和 23 °C(水中)时的空气扩散为 13.3 mL/min

135 °C 时压差 0.35 bar (5 psid)(正向)

135 °C 时 0.35 bar 入口压力 (5 psi)(向前)

80 °C 时压差 1.7 bar (25 psid)(正向)

80 °C 时 1.7 bar 入口压力 (25 psi)(向前)

25 °C 时压差 3.5 bar (50 psid)(反向)

25 °C 时入口压力 (50 psi) 3.5 bar(反向)

25 °C 时 5.5 bar 压差 (80 psid)(正向)

25 °C 时 5.5 bar 入口压力 (80 psi)(向前)

1.4 bar (ΔP) 时流速为 50 L/min


技术

无菌过滤:适用


长度

10 英寸


宽度

2.7 英寸


墨盒标称长度

10 英寸(25 厘米)


直径

6.9 厘米(2.7 英寸)


过滤面积

0.69 米2


杂质

≤0.5 EU/mL 细菌内毒素(鲎试剂、水萃取)

<0.5 EU/mL USP 细菌内毒素(鲎试剂,样品水萃取)


基质

杜拉波尔®


孔径

0.22 μm 孔径


输入

样品类型:液体


泡点

≥3450毫巴(50磅/平方英寸),空气与水在23°C


柱代码

代码 7 (2-226;带锁片的 O 形圈)



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