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Merck 密理博Durapore®过滤滤芯

Merck 密理博Durapore®过滤滤芯

产品时间:2024-03-26

简要描述:

Merck 密理博Durapore®过滤滤芯
使用说明

生物截留:微生物
作用机制:过滤(体积排阻)
应用:生物处理
预期用途:减少或去除微生物/生物负荷


Merck 密理博Durapore®过滤滤芯CVHL71TP3

说明

一般描述

设备配置:纯化柱

包装

易开双层袋


使用说明


生物截留:微生物

作用机制:过滤(体积排阻)

应用:生物处理

预期用途:减少或去除微生物/生物负荷



制备说明

本产品采用符合21 CFR 210.3(b)(6)中规定的“无纤维释放"过滤器标准的Durapore®膜制造。

灭菌方法

10 个 30 分钟的 SIP 循环或 10 个 60 分钟 @ 121 °C 的高压灭菌器循环

分析说明

用水冲洗 ≥1 L 后,将满足 USP 可氧化物质测试要求

重力提取物:在受控室温下在水中放置24小时后


Merck 密理博Durapore®过滤滤芯CVHL71TP3


属性


物料

聚氯乙烯(PVDF)

混合纤维素酯 (MCE) 预过滤器

聚丙烯

聚丙烯载体

硅胶密封


质量水平

400


合规性

符合欧盟框架法规 [1935/2004/EC](所有组件材料;关于用于接触食品的材料和物品)

符合 21 CFR 177-182 中引用的 FDA 间接食品添加剂要求(所有成分材料)


无菌性

非无菌


灭菌兼容性

可高压灭菌兼容

原位蒸汽兼容


产品线

杜拉波尔®


特点

亲水的


制造商/商品名称

杜拉波尔®


参数

1.5 bar (22 psig) 和 23 °C(水中)时的空气扩散≤15 mL/min)

135 °C 时压差 0.35 bar (5 psid)(正向)

135 °C时入口压力为0.35 bar (5psi)

80 °C 时压差 1.7 bar (25 psid)(正向)

80 °C 时 1.7 bar 入口压力 (25 psi)(向前)

25 °C 时压差 3.5 bar (50 psid)(反向)

25 °C 时入口压力 (50 psi) 3.5 bar(反向)

25 °C 时 5.5 bar 压差 (80 psid)(正向)

25 °C 时 5.5 bar 入口压力 (80 psi)(向前)


技术

减少生物负荷:适合


长度

10 英寸


宽度

2.7 英寸


墨盒标称长度

10 英寸(25 厘米)


直径

6.9 厘米(2.7 英寸)


过滤面积

0.69 米2


杂质

≤0.5 EU/mL 细菌内毒素(鲎试剂、水萃取)

<0.5 EU/mL USP 细菌内毒素(鲎试剂,样品水萃取)


重量法萃取物

≤45 墨盒


基质

Durapore® (带预过滤器)


孔径

0.45 μm 孔径


输入

样品类型:液体


泡点

≥1930 mbar (28 psig), 空气与水 23 °C


柱代码

代码 7 (2-226;带锁片的 O 形圈)




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