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Merck 密理博Millidisk 墨盒 10 叠

Merck 密理博Millidisk 墨盒 10 叠

产品时间:2024-04-17

简要描述:

生物截留:微生物
作用机制:过滤(体积排阻)
应用:生物处理
预期用途:减少或去除微生物/生物负荷
使用说明:参见《Durapore® 滤膜过滤器润湿说明》用户手册
存储声明:干燥储存


说明

一般描述

堆叠设计:10堆

设备配置:纯化柱

包装

易开袋

其他说明

这些产品在符合FDA药品生产质量管理规范的工厂生产。

使用说明


生物截留:微生物

作用机制:过滤(体积排阻)

应用:生物处理

预期用途:减少或去除微生物/生物负荷

使用说明:参见《Durapore® 滤膜过滤器润湿说明》用户手册

存储声明:干燥储存



制备说明

本产品采用符合21 CFR 210.3(b)(6)中规定的“无纤维释放"过滤器标准的Durapore®膜制造。

灭菌方法

在135 °C下进行5次5分钟的SIP循环;在126 °C下进行30次60分钟的高压灭菌循环

分析说明

细菌保留

使用ASTM® F838方法,对样品进行最小保留的缺陷短波单孢菌挑战浓度为 1 × 10⁷ CFU/cm² 的定量保留。

重量提取物:在受控室温下,在70/30% IPA/水混合物中处理24小时后使用消毒设备

属性

物料

聚氯乙烯(PVDF)

聚砜

Polysulfone 支持

硅胶密封


质量水平

400


无菌性

非无菌


灭菌兼容性

可高压灭菌兼容

原位蒸汽兼容




参数

123 °C 时压差 0.35 bar (5 psid)(正向)

123 °C 时入口压力 0.35 bar (5 psi) (正向)

25 °C 时压差 0.7 bar (10 psid)(反向)

25 °C 时入口压力 0.7 bar (10 psi)(反向)

80 °C 时压差 1.7 bar (25 psid)(正向)

80 °C 时 1.7 bar 入口压力 (25 psi)(向前)

25 °C 时 4.1 bar 压差 (60 psid)(正向)

25 °C 时 4.1 bar 入口压力 (60 psi)(向前)


技术

气体过滤:适用


过滤面积

500 厘米2


杂质

≤0.5 EU/mL 细菌内毒素(鲎试剂、水萃取)

<0.5 EU/mL USP 细菌内毒素(鲎试剂,样品水萃取)


重量法萃取物

≤2.5 毫克/台


基质

杜拉波尔®


孔径

0.22微米


输入

样品类型:液体


泡点

≥1170 mbar (17.0 psig), 氮气,23 °C 时含 100% IPA

一盒  2个


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