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PALL颇尔过滤器滤芯 实验室耗材

PALL颇尔过滤器滤芯 实验室耗材

产品时间:2023-08-14

简要描述:

美国PALL颇尔过滤器滤芯AB1EKV7PH4绍Supor® EKV除菌过滤器是一款经过验证的,过滤精 度为0.2μm的,*经济的除菌级过滤器。广泛应用 于缓冲液、培养液、眼药液以及其他液体的过滤。 过滤器内置的聚醚砜(PES)膜具有高度兼容性,在整个pH值范围内都具有低蛋白吸附特性,确保活性成分的最大回收率。

美国PALL颇尔过滤器滤芯AB1EKV7PH4

应用
·      极低蛋白吸附的亲水性PES膜,化学兼容性好
·      采用*利的Ultipleat超级打褶结构,具有更大的过滤面积和更高的流速
·      内置预过滤层,过滤寿命更长,成本**济
·      高强度的支撑层,在线蒸汽灭菌时可耐受1bar(14.5psi)的压差
·      高强度设计允许反复多次高压灭菌,延长使用寿命
·      低残留体积
·      高质量标准:前进流与采用107/cm2 缺陷型假单胞菌(Brevundimonas diminuta)(ATCC 19146)的细菌挑战试验相关联。每批产品均可提供完备的验证指南。
·      每支滤芯:
·      在制造生产过程中100%进行完整性测试,测试结果与细菌挑战相关联
·      均有相应的产品批号和*一的序列号,可*底追溯产品的生产历史和用户使用情况
·      附有颇尔公司提供的质量标准确认证书和质量控制证书
·      按照ISO9000质量管理认证体系的标准生产
·      符合USP 121℃第六级体内生物学测试标准,所有材料均随附于DMF文件,并递交FDA备案
·      每支滤芯符合以下标准
·      清洁度:符合USP有关注射液中颗粒物要求
·      无纤维脱落标准:符合CFR21章有关规定
·      无热原:符合USP有关细菌内毒素的标准(0.25EU/ml)
·      TOC和电导率:符合USP有关无菌纯净水的*量标准

·      可提供一套完整的验证指南,供客户验证使用。

美国PALL颇尔过滤器滤芯AB1EKV7PH4

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